トピックス

QMS追加的要求事項

“ISO13485:2005とQMS省令の違いは、何ですか?” という質問を頻繁…続きを読む

お知らせ,よくある質問

医療機器ビジネス参入促進セミナー(次世代医療システム産業化フォーラム2015特別例会)

医療機器産業へ参入をお考えの方、企業様を対象にしたセミナーです。 ご参加は、以下…続きを読む

お知らせ

情報機構セミナー(講師:麻坂美智子)のお知らせ

弊社代表の麻坂が情報機構のセミナーで講師を務めます。 まだ少し定員に余裕がありま…続きを読む

お知らせ

医療機器 修理業

業態管理 区分、修理区分、特定、非特定の別の全てにおいてご提案 組織及びQMS …続きを読む

業種別

医療機器 賃貸業

業態管理 高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、管理医療機器の販売、賃貸の提案…続きを読む

業種別

医療機器 販売業

業態管理 高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、管理医療機器の販売、賃貸の提案…続きを読む

業種別

医療機器 製造業

業態管理 指定機器、一般、滅菌、包装・表示のすべて区分での提案 組織及びQMS …続きを読む

業種別

医療機器 製造販売業

業態管理 高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器のすべてにおける販売、賃貸…続きを読む

業種別

広告の内容について相談したいのですが。

ご相談だくさい。広告の内容をご一緒に考えます。 薬事法では、「何人も医療機器の名…続きを読む

よくある質問

添付文書って何ですか?

警告・使用上の注意、品目仕様その他の重要事項を記載した、使用者(医師・医療機関関…続きを読む

よくある質問

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