添付文書って何ですか?

警告・使用上の注意、品目仕様その他の重要事項を記載した、使用者(医師・医療機関関係者を含む)向けの製品情報記載書面です。

薬事法で、医薬品、医療機器については添付文書の作成と添付が義務付けられています。

医薬部外品と化粧品については、必ずしも作成と添付は義務付けられていません。

ご相談ください。添付文書と併せて、表示・ラベルについても支援致します。

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