安全性・有効性・有用性の試験データについて、海外から入手した試験データの内容が十分なものか、試験の設定項目、内容について相談したい。

海外での申請資料等から利用可能な情報を判別し、また、必要な場合には、追加情報を海外製造元から効率的に入手する手段をご提示いたします。

製品に関する既存のデータ全体を検討することにより、規制当局への申請のために、最も迅速で、最も効果的な薬事的戦略を提示いたします。

公的試験機関への試験依頼代行および選定を行います。

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