外国で既に流通している医療機器を輸入、販売したいのですが、日本で許可(承認・認証)を取得できますか?

医療機器の定義は、定義づけをしている国・地域の法令や規格によって異なり、一意ではありません。

お取り扱われるものが、薬事法に定められている医療機器の定義、規制、取扱い等に該当しているか検証する必要があります。

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